Investing.com — VistaGen Therapeutics Inc (NASDAQ:VTGN) hisseleri, şirketin sosyal anksiyete bozukluğu tedavisi için geliştirilen fasedienol ilacının PALISADE-3 Faz 3 klinik denemesinin randomize, çift kör, plasebo kontrollü bölümünü tamamladığını duyurmasının ardından Pazartesi günü yüzde 8,6 yükseldi.
Pherin adı verilen burun içi tedaviler geliştirmeye odaklanan geç klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, bu çeyrek içinde denemeden elde edilen ilk sonuçları açıklamayı bekliyor. Çalışma, simüle edilmiş bir halka açık konuşma sırasında fasedienolün anksiyete belirtilerini azaltmadaki etkinliğini değerlendirdi.
Şirketin Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Shawn Singh şöyle konuştu: “PALISADE-3 Faz 3 halka açık konuşma zorluğu çalışmasının tamamlanması, Vistagen için önemli bir dönüm noktasıdır.”
Bu gelişme, VistaGen’in Ağustos 2023’te bildirdiği PALISADE-2 Faz 3 denemesinden elde edilen olumlu sonuçları takip ediyor. Şirket ayrıca, sonuçları 2026’nın ilk yarısında beklenen eş zamanlı bir PALISADE-4 Faz 3 denemesi de yürütüyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), fasedienol için Hızlı İzleme statüsü verdi. VistaGen, PALISADE-3 veya PALISADE-4’ten elde edilecek başarılı sonuçların, olumlu PALISADE-2 sonuçlarıyla birlikte, FDA’ya potansiyel bir Yeni İlaç Başvurusu yapılmasını destekleyebileceğine inanıyor.
PALISADE-3 denemesinin ana bölümünü tamamlayan hastalar, günlük yaşamlarında on iki aya kadar fasedienol kullanarak açık etiketli bir uzatma programına devam edebilecekler.
Onaylanırsa, fasedienol, 30 milyondan fazla kişiyi etkileyen sosyal anksiyete bozukluğu için özel olarak geliştirilen ilk akut tedavi olacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
